<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
		>
<channel>
	<title>Reacties op: Onrust rond vaccin baarmoederhalskanker neemt toe</title>
	<atom:link href="http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe/feed" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe</link>
	<description></description>
	<lastBuildDate>Thu, 09 Feb 2012 13:50:58 +0000</lastBuildDate>
	<sy:updatePeriod>hourly</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>1</sy:updateFrequency>
	<generator>http://wordpress.org/?v=3.2.1</generator>
	<item>
		<title>Door: Meeste reacties op Gezondheid.blog over hpv-prik &#124; INFOPLAZA</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-80573</link>
		<dc:creator>Meeste reacties op Gezondheid.blog over hpv-prik &#124; INFOPLAZA</dc:creator>
		<pubDate>Fri, 30 Dec 2011 08:14:33 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-80573</guid>
		<description>[...] over tijgermug (126 reacties, 2007) 6. Patiënt per abuis doodverklaard (126 reacties, 2007) 7. Onrust rond vaccin baarmoederhalskanker neemt toe (102 reacties, 2009) 8. Fabels en feiten over de prik tegen baarmoederhalskanker (100 reacties, [...]</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>[...] over tijgermug (126 reacties, 2007) 6. Patiënt per abuis doodverklaard (126 reacties, 2007) 7. Onrust rond vaccin baarmoederhalskanker neemt toe (102 reacties, 2009) 8. Fabels en feiten over de prik tegen baarmoederhalskanker (100 reacties, [...]</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: henne</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-70151</link>
		<dc:creator>henne</dc:creator>
		<pubDate>Mon, 26 Sep 2011 12:48:26 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-70151</guid>
		<description>moi hoe is die</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>moi hoe is die</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: alex jones</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-54143</link>
		<dc:creator>alex jones</dc:creator>
		<pubDate>Sat, 26 Mar 2011 11:35:47 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-54143</guid>
		<description>Laat jullie alsjeblieft niet leiden door mensen als g.j ubels hierboven. Mensen die zo emotioneel reageren op terecht bezorgde mensen spiegelen hun eigen onbegrip in hun reacties. Ze praten in wezen tegen zichzelf, proberen hun eigen overtuigingen te handhaven. Bovenstaande informatie is op feiten gebaseerd en wordt op een rationele manier ter discussie gebracht. Vanwege de ernstige aard van de discussie is het logisch dat je het eerst weglacht, dan boos wordt voordat je informatie kunt accepteren. Dit is een standaard emotioneel verwerkingsproces uit de psychologie.

Zodra je de onontkoombare waarheid in dit overheidsproject hebt geaccepteerd kun je verder met eigen onderzoek doen naar informatie. Er zijn ontelbaar veel vergelijkbare controversies gaande en geweest, en veel feiten zijn gepubliceerd en te vinden op internet. Zoek en je zult vinden.

Heb wel enig mededogen voor mensen als g.j ubels, het is niet hun schuld dat zij reageren zoals onze maatschappij middels de politiek, media, instituties ons geprogrammeerd heeft. Zij kunnen als slachtoffer niet beschuldigd of beoordeeld worden dat zij dit emotioneel verwerkingsproces nog niet doorlopen hebben. Heb daarom geduld zodra iemand je aanvalt of weghoond, vertrouw in je zelf en besef dat zij nog niet beter weten.</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>Laat jullie alsjeblieft niet leiden door mensen als g.j ubels hierboven. Mensen die zo emotioneel reageren op terecht bezorgde mensen spiegelen hun eigen onbegrip in hun reacties. Ze praten in wezen tegen zichzelf, proberen hun eigen overtuigingen te handhaven. Bovenstaande informatie is op feiten gebaseerd en wordt op een rationele manier ter discussie gebracht. Vanwege de ernstige aard van de discussie is het logisch dat je het eerst weglacht, dan boos wordt voordat je informatie kunt accepteren. Dit is een standaard emotioneel verwerkingsproces uit de psychologie.</p>
<p>Zodra je de onontkoombare waarheid in dit overheidsproject hebt geaccepteerd kun je verder met eigen onderzoek doen naar informatie. Er zijn ontelbaar veel vergelijkbare controversies gaande en geweest, en veel feiten zijn gepubliceerd en te vinden op internet. Zoek en je zult vinden.</p>
<p>Heb wel enig mededogen voor mensen als g.j ubels, het is niet hun schuld dat zij reageren zoals onze maatschappij middels de politiek, media, instituties ons geprogrammeerd heeft. Zij kunnen als slachtoffer niet beschuldigd of beoordeeld worden dat zij dit emotioneel verwerkingsproces nog niet doorlopen hebben. Heb daarom geduld zodra iemand je aanvalt of weghoond, vertrouw in je zelf en besef dat zij nog niet beter weten.</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: kim(13)</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-52571</link>
		<dc:creator>kim(13)</dc:creator>
		<pubDate>Fri, 25 Feb 2011 16:21:06 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-52571</guid>
		<description>zou u misschien ook de plekken waar u die feiten goed of slecht heeft gevonden er bij kunnen zetten dan kan iedereen zijn mening erover hebben.</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>zou u misschien ook de plekken waar u die feiten goed of slecht heeft gevonden er bij kunnen zetten dan kan iedereen zijn mening erover hebben.</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: Kirsten</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-51409</link>
		<dc:creator>Kirsten</dc:creator>
		<pubDate>Fri, 04 Feb 2011 13:20:16 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-51409</guid>
		<description>Ik heb de prik vorig jaar gehad en hoorde van een vriendin dat veel meisjes die de prik gehad hebben slaapproblemen hadden.
Ik wou dat ik niet gegaan was...</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>Ik heb de prik vorig jaar gehad en hoorde van een vriendin dat veel meisjes die de prik gehad hebben slaapproblemen hadden.<br />
Ik wou dat ik niet gegaan was&#8230;</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: Michael</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-14709</link>
		<dc:creator>Michael</dc:creator>
		<pubDate>Wed, 02 Dec 2009 19:40:55 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-14709</guid>
		<description>Dat is natuurlijk wel heel kort door de bocht. Omdat de ouders het RIVm niet vertrouwen ís het RIVM ook niet niet te vertrouwen? Laten we eerst het onderzoek maar eens afwachten.</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>Dat is natuurlijk wel heel kort door de bocht. Omdat de ouders het RIVm niet vertrouwen ís het RIVM ook niet niet te vertrouwen? Laten we eerst het onderzoek maar eens afwachten.</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: Ron</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-14685</link>
		<dc:creator>Ron</dc:creator>
		<pubDate>Tue, 01 Dec 2009 13:11:31 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-14685</guid>
		<description>Ik zou het niet op toeval houden, sterkte, hoop dat het over kan gaan,lang niet alle bijwerkingen zijn blijvend.
Maak er melding van en laat het onderzoeken, ga ook naar de ombudsman want uit onderstaan artikel blijkt dat het Rivm niet te vertrouwen is</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>Ik zou het niet op toeval houden, sterkte, hoop dat het over kan gaan,lang niet alle bijwerkingen zijn blijvend.<br />
Maak er melding van en laat het onderzoeken, ga ook naar de ombudsman want uit onderstaan artikel blijkt dat het Rivm niet te vertrouwen is</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: Ron</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-14684</link>
		<dc:creator>Ron</dc:creator>
		<pubDate>Tue, 01 Dec 2009 13:09:59 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-14684</guid>
		<description>Den Haag - De Nationale ombudsman, Alex Brenninkmeijer, start een onderzoek naar de klacht van ouders van wie het achtjarige zoontje is overleden na een vaccinatie BMR-DTP. Dit is een vaccinatie voor onder meer bof en polio.



 Foto: Focuss22De ouders vinden dat het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) hen niet goed heeft voorgelicht over de complicaties die na een vaccinatie kunnen optreden. Zij klagen er ook over dat het RIVM het verband tussen de vaccinatie en het overlijden van hun zoon onvoldoende onafhankelijk heeft onderzocht. Bovendien staat het RIVM volgens hen een second opinion in de weg door niet toe te staan dat weefsel van hun zoontje hiervoor ter beschikking wordt gesteld. Dit weefsel is nodig om onderzoek te doen naar de doodsoorzaak.

De Nationale ombudsman heeft het RIVM gevraagd om op de klacht te reageren. Zo wil hij weten op welke manier het RIVM ouders informeert over mogelijke complicaties na vaccinaties. Ook wil de ombudsman weten in hoeverre het onderzoek naar het verband tussen de vaccinatie en het overlijden van de jongen voldoende onafhankelijk is verlopen.</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>Den Haag &#8211; De Nationale ombudsman, Alex Brenninkmeijer, start een onderzoek naar de klacht van ouders van wie het achtjarige zoontje is overleden na een vaccinatie BMR-DTP. Dit is een vaccinatie voor onder meer bof en polio.</p>
<p> Foto: Focuss22De ouders vinden dat het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) hen niet goed heeft voorgelicht over de complicaties die na een vaccinatie kunnen optreden. Zij klagen er ook over dat het RIVM het verband tussen de vaccinatie en het overlijden van hun zoon onvoldoende onafhankelijk heeft onderzocht. Bovendien staat het RIVM volgens hen een second opinion in de weg door niet toe te staan dat weefsel van hun zoontje hiervoor ter beschikking wordt gesteld. Dit weefsel is nodig om onderzoek te doen naar de doodsoorzaak.</p>
<p>De Nationale ombudsman heeft het RIVM gevraagd om op de klacht te reageren. Zo wil hij weten op welke manier het RIVM ouders informeert over mogelijke complicaties na vaccinaties. Ook wil de ombudsman weten in hoeverre het onderzoek naar het verband tussen de vaccinatie en het overlijden van de jongen voldoende onafhankelijk is verlopen.</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: mariella</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-14681</link>
		<dc:creator>mariella</dc:creator>
		<pubDate>Tue, 01 Dec 2009 07:20:50 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-14681</guid>
		<description>mijn dochter 16 jaar heeft na de 2 enting een aangezichtsverlamming gekregen is dit toeval of lijgt het aan de spuit,word hier dus helemaal naar van</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>mijn dochter 16 jaar heeft na de 2 enting een aangezichtsverlamming gekregen is dit toeval of lijgt het aan de spuit,word hier dus helemaal naar van</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>Door: Ron</title>
		<link>http://gezondheid.blog.nl/algemeen/2009/02/27/onrust-rond-vaccin-baarmoederhalskanker-neemt-toe#comment-13509</link>
		<dc:creator>Ron</dc:creator>
		<pubDate>Wed, 11 Nov 2009 04:49:35 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://gezondheid.blog.nl/?p=4135#comment-13509</guid>
		<description>Bron artikel Nursing (de helft van de verpleegkundigen laat zich niet vaccineren,mede door onderstaande feiten)
 
Ik vraag mij af waarom er wordt gezegd dat het vaccine veilig is voor kinderen vanaf 6 maanden en voor zwangere vrouwen, terwijl de fabrikanten van het vaccine zelf het volgende zeggen (tekst gekopieerd van de Amerikaanse bijsluiter van fabrikant Novartis) - zie Engelse tekst hieronder:

Korte samenvatting in het Nederlands van de Engelse tekst hieronder is: Het is niet bekend of het vaccine letsel toebrengt aan de foetus bij zwangere vrouwen. Veiligheid en doeltreffendheid in kinderen jonger dan 4 jaar is niet zeker. Het vaccine bevat zoals u in de bijsluiter kunt lezen: thimerosal (= kwik), neomycin en polymyxin, betapropiolactone (=ontsmettingsmiddel), nonylphenol ethoxylate (=detergent, wasmiddel). En u durft uw kind met deze giffen te injecteren? Alle bijsluiters kunt u vinden op: http://www.immunize.org/packageinserts/
 
Stuur dit bericht door aan uw vrienden en bekenden, het is tijd dat men inziet hoe de overheid ons voor liegt.
Gisteren was ook op het journaal dat de overheid nu ook aan &#039;&#039;webcare&#039;&#039; gaat doen, de heren en dames deskundigen gaan zich mengen in de discussies op het Internet, u bent gewaarschuwd voor leugens die als feiten klinken, kijkt u echter verder zoals de info die ik u nu stuur dan zult u zien dat er maar 1 belang is, zoveel mogelijk mensen vaccineren, mede om financiële belangen vanuit de industrie.



8.1 Pregnancy
Pregnancy Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine or FLUVIRIN. It is also not known whether Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine or FLUVIRIN can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
8.3 Nursing Mothers
It is not known whether FLUVIRIN or Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is administered to a nursing woman.
8.4 Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric subjects below the age of 4 years have not been established. [see ADVERSE REACTIONS (6) and CLINICAL STUDIES (14)]
8.5 Geriatric Use
Since 1997, of the total number of geriatric subjects (n = 397) in clinical studies of FLUVIRIN, 29% of adult subjects were 65 years and over, while 2.1% were 75 years and over.
Antibody responses were lower in the geriatric population than in younger subjects. Adverse events occurred less frequently in geriatric subjects (≥65 years) than in younger adults. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. [See ADVERSE REACTION (6) and CLINICAL STUDIES (14)].
11 DESCRIPTION
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is a sub-unit (purified surface antigen) influenza virus vaccine prepared from virus propagated in the allantoic cavity of embryonated hens’ eggs inoculated with a specific type of influenza virus suspension containing neomycin and polymyxin. The influenza virus strain is harvested and clarified by centrifugation and filtration prior to inactivation with betapropiolactone. The inactivated virus is concentrated and purified by zonal centrifugation. The surface antigens, hemagglutinin and neuraminidase, are obtained from the influenza virus particle by further centrifugation in the presence of nonylphenol ethoxylate, a process which
Vial and Syringe leaflet text Page 12 of 20Novartis Vaccines and Diagnostics Limited BLA 1750 September 2009
removes most of the internal proteins. The nonylphenol ethoxylate is removed from the surface antigen preparation.
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is a homogenized, sterile, slightly opalescent suspension in a phosphate buffered saline. Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is formulated to contain 15 mcg hemagglutinin (HA) per 0.5-mL dose of the following virus strain: A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus.
The 0.5-mL prefilled syringe presentation is formulated without preservative. Thimerosal, a mercury derivative used during manufacturing, is removed by subsequent purification steps to a trace amount (≤ 1 mcg mercury per 0.5-mL dose).
The 5-mL multidose vial formulation contains thimerosal, a mercury derivative, added as a preservative. Each 0.5-mL dose from the multidose vial contains 25 mcg mercury.
Each dose from the multidose vial or from the prefilled syringe may also contain residual amounts of egg proteins (≤ 1 mcg ovalbumin), polymyxin (≤ 3.75 mcg), neomycin (≤ 2.5 mcg), betapropiolactone (not more than 0.5 mcg) and nonylphenol ethoxylate (not more than 0.015% w/v).
The multidose vial stopper and the syringe stopper/plunger do not contain latex.


DOSAGE FORMS AND STRENGTHS
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine, a sterile suspension for intramuscular injection, is supplied in two presentations: • Prefilled single dose syringe, 0.5-mL. Thimerosal, a mercury derivative used during
manufacture, is removed by subsequent purification steps to a trace amount (≤ 1 mcg
mercury per 0.5-mL dose) (3, 11) • Multidose vial, 5-mL. Contains thimerosal, a mercury derivative (25 mcg mercury
per 0.5-mL dose). Thimerosal is added as preservative. (3,11)
CONTRAINDICATIONS
• History of systemic hypersensitivity reactions to egg proteins, or any other component of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine, or life-threatening reactions to previous influenza vaccinations. (4, 11)
WARNINGS AND PRECAUTIONS
• If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior influenza vaccine, the decision to give Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine should be based on careful consideration of the potential benefits and risks. (5.1)
• Immunocompromised persons may have a reduced immune response to Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine. (5.2)
ADVERSE REACTIONS
Adverse Reaction information is based on studies conducted with seasonal trivalent Influenza Virus Vaccine manufactured by Novartis (FLUVIRIN).
Vial and Syringe leaflet text Page 1 of 20Novartis Vaccines and Diagnostics Limited BLA 1750 September 2009
The most frequently reported adverse reactions are mild hypersensitivity reactions (such as rash), local reactions at the injection site, and influenza-like symptoms. (6)
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS contact Novartis Vaccines at 1- 800-244-7668, or VAERS at 1-800-822-7967 and www.vaers.hhs.gov.</description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>Bron artikel Nursing (de helft van de verpleegkundigen laat zich niet vaccineren,mede door onderstaande feiten)</p>
<p>Ik vraag mij af waarom er wordt gezegd dat het vaccine veilig is voor kinderen vanaf 6 maanden en voor zwangere vrouwen, terwijl de fabrikanten van het vaccine zelf het volgende zeggen (tekst gekopieerd van de Amerikaanse bijsluiter van fabrikant Novartis) &#8211; zie Engelse tekst hieronder:</p>
<p>Korte samenvatting in het Nederlands van de Engelse tekst hieronder is: Het is niet bekend of het vaccine letsel toebrengt aan de foetus bij zwangere vrouwen. Veiligheid en doeltreffendheid in kinderen jonger dan 4 jaar is niet zeker. Het vaccine bevat zoals u in de bijsluiter kunt lezen: thimerosal (= kwik), neomycin en polymyxin, betapropiolactone (=ontsmettingsmiddel), nonylphenol ethoxylate (=detergent, wasmiddel). En u durft uw kind met deze giffen te injecteren? Alle bijsluiters kunt u vinden op: <a href="http://www.immunize.org/packageinserts/" rel="nofollow">http://www.immunize.org/packageinserts/</a></p>
<p>Stuur dit bericht door aan uw vrienden en bekenden, het is tijd dat men inziet hoe de overheid ons voor liegt.<br />
Gisteren was ook op het journaal dat de overheid nu ook aan &#8221;webcare&#8221; gaat doen, de heren en dames deskundigen gaan zich mengen in de discussies op het Internet, u bent gewaarschuwd voor leugens die als feiten klinken, kijkt u echter verder zoals de info die ik u nu stuur dan zult u zien dat er maar 1 belang is, zoveel mogelijk mensen vaccineren, mede om financiële belangen vanuit de industrie.</p>
<p>8.1 Pregnancy<br />
Pregnancy Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine or FLUVIRIN. It is also not known whether Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine or FLUVIRIN can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine should be given to a pregnant woman only if clearly needed.<br />
8.3 Nursing Mothers<br />
It is not known whether FLUVIRIN or Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is administered to a nursing woman.<br />
8.4 Pediatric Use<br />
Safety and effectiveness in pediatric subjects below the age of 4 years have not been established. [see ADVERSE REACTIONS (6) and CLINICAL STUDIES (14)]<br />
8.5 Geriatric Use<br />
Since 1997, of the total number of geriatric subjects (n = 397) in clinical studies of FLUVIRIN, 29% of adult subjects were 65 years and over, while 2.1% were 75 years and over.<br />
Antibody responses were lower in the geriatric population than in younger subjects. Adverse events occurred less frequently in geriatric subjects (≥65 years) than in younger adults. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. [See ADVERSE REACTION (6) and CLINICAL STUDIES (14)].<br />
11 DESCRIPTION<br />
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is a sub-unit (purified surface antigen) influenza virus vaccine prepared from virus propagated in the allantoic cavity of embryonated hens’ eggs inoculated with a specific type of influenza virus suspension containing neomycin and polymyxin. The influenza virus strain is harvested and clarified by centrifugation and filtration prior to inactivation with betapropiolactone. The inactivated virus is concentrated and purified by zonal centrifugation. The surface antigens, hemagglutinin and neuraminidase, are obtained from the influenza virus particle by further centrifugation in the presence of nonylphenol ethoxylate, a process which<br />
Vial and Syringe leaflet text Page 12 of 20Novartis Vaccines and Diagnostics Limited BLA 1750 September 2009<br />
removes most of the internal proteins. The nonylphenol ethoxylate is removed from the surface antigen preparation.<br />
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is a homogenized, sterile, slightly opalescent suspension in a phosphate buffered saline. Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine is formulated to contain 15 mcg hemagglutinin (HA) per 0.5-mL dose of the following virus strain: A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus.<br />
The 0.5-mL prefilled syringe presentation is formulated without preservative. Thimerosal, a mercury derivative used during manufacturing, is removed by subsequent purification steps to a trace amount (≤ 1 mcg mercury per 0.5-mL dose).<br />
The 5-mL multidose vial formulation contains thimerosal, a mercury derivative, added as a preservative. Each 0.5-mL dose from the multidose vial contains 25 mcg mercury.<br />
Each dose from the multidose vial or from the prefilled syringe may also contain residual amounts of egg proteins (≤ 1 mcg ovalbumin), polymyxin (≤ 3.75 mcg), neomycin (≤ 2.5 mcg), betapropiolactone (not more than 0.5 mcg) and nonylphenol ethoxylate (not more than 0.015% w/v).<br />
The multidose vial stopper and the syringe stopper/plunger do not contain latex.</p>
<p>DOSAGE FORMS AND STRENGTHS<br />
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine, a sterile suspension for intramuscular injection, is supplied in two presentations: • Prefilled single dose syringe, 0.5-mL. Thimerosal, a mercury derivative used during<br />
manufacture, is removed by subsequent purification steps to a trace amount (≤ 1 mcg<br />
mercury per 0.5-mL dose) (3, 11) • Multidose vial, 5-mL. Contains thimerosal, a mercury derivative (25 mcg mercury<br />
per 0.5-mL dose). Thimerosal is added as preservative. (3,11)<br />
CONTRAINDICATIONS<br />
• History of systemic hypersensitivity reactions to egg proteins, or any other component of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine, or life-threatening reactions to previous influenza vaccinations. (4, 11)<br />
WARNINGS AND PRECAUTIONS<br />
• If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior influenza vaccine, the decision to give Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine should be based on careful consideration of the potential benefits and risks. (5.1)<br />
• Immunocompromised persons may have a reduced immune response to Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine. (5.2)<br />
ADVERSE REACTIONS<br />
Adverse Reaction information is based on studies conducted with seasonal trivalent Influenza Virus Vaccine manufactured by Novartis (FLUVIRIN).<br />
Vial and Syringe leaflet text Page 1 of 20Novartis Vaccines and Diagnostics Limited BLA 1750 September 2009<br />
The most frequently reported adverse reactions are mild hypersensitivity reactions (such as rash), local reactions at the injection site, and influenza-like symptoms. (6)<br />
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS contact Novartis Vaccines at 1- 800-244-7668, or VAERS at 1-800-822-7967 and <a href="http://www.vaers.hhs.gov" rel="nofollow">http://www.vaers.hhs.gov</a>.</p>
]]></content:encoded>
	</item>
</channel>
</rss>

