Afslankpil Reductil mogelijk verboden om bijwerkingen

De Europese Geneesmiddelen Autoriteit (EMA) heeft de Europese Commissie geadviseerd om de handelsvergunning van de afslankpil Reductil in te trekken. Uit onderzoek is namelijk gebleken dat de pil een verhoogd risico op een hartinfarct of beroerte geeft. Artsen wordt aangeraden het middel niet langer voor te schrijven aan hun patiënten.

De pil met de werkzame stof sibutramine is alleen op recept verkrijgbaar en bedoeld voor mensen met ernstig overgewicht (obesitas) die daarnaast diabetes hebben of dyslipidemie (abnormale vetwaarden in het bloed). Bovendien moet een dieet en lichaamsbeweging geen of onvoldoende effect hebben gehad.

In Groot-Brittannië slikten vorig jaar 86.000 mensen Reductil. Britse artsen hebben de tienduizenden patiënten die de afslankpil op dit moment slikken, opgeroepen om er mee te stoppen en contact op te nemen met hun arts om andere mogelijke afslankmethoden te bespreken.

Hoewel de veroorzaakte hart- en vaatziekten volgens de EMA niet direct fataal zouden zijn, zijn er in Groot-Brittannië zijn sinds 2001 circa 17 sterfgevallen in verband gebracht met Reductil.

In 6 gevallen was het overlijden veroorzaakt door een hartinfarct of beroerte. Daarnaast zijn er ruim 1100 verdachte bijwerkingen gemeld, waarvan een derde ernstig was.

Reductil is de tweede anti-obesitaspil die onder vuur ligt. Twee jaar geleden besloot de EMA al dat Acomplia (rimonabant) niet langer voorgeschreven mocht worden uit angst voor het veroorzaken van zelfmoordgedachten.

De autoriteit is tot de beslissing gekomen naar aanleiding van een internationaal onderzoek onder 10.000 mensen waaruit bleek dat de belangrijkste stof in Reductil – sibutramine – de kans op hartproblemen verhoogd.

Uit het onderzoek bleek overigens ook dat de pil slechts voor een beperkt gewichtsverlies leidt. Bovendien zorgt Reductil niet voor een ander en beter eetpatroon en dus komt men na het stoppen met de pil, vaak weer aan, zo beweren de onderzoekers.

Het is nu aan de Europese Commissie om een definitief besluit te nemen over het advies van de EMA.

Bron: Daily Mail

Lees ook:Afslankpil Acomplia voorlopig niet op Amerikaanse markt
Lees ook:Vermagerpil in Nederland drie keer goedkoper
Lees ook:Meer bijwerkingen Alli afslankpil bekend
Lees ook:Opnieuw een griepdode in Groot-Brittannië
Lees ook:Antivetpil Acomplia komt tóch in apotheek